日独の研究者、実务家が议论を深めた
医事法と生命伦理に関する资料を専门に扱う资料馆?明治大学贰尝惭と法学部比较法研究所は３月21日、国际シンポジウム「医薬品?医疗机器をめぐる日独诸制度の比较」を骏河台キャンパス?グローバルホールで开催した。
本シンポジウムは、近年のビッグデータや础滨などの技术展开に伴い、医薬品开発?医疗机器开発のスタイルが大きな変革を遂げようとする中、日本とドイツの両国间における法制度?法状况を多角的に比较することで异同?长所を明らかにし、将来に备えて考察しようとするもの。
当日は、ELM館長の村上一博法学部長の開会あいさつ、ELM運営委員長の小西知世法学部准教授の企画説明に続いてシンポジウムがスタート。第１部では「医薬品?医療機器に関する制度概要」について、アウクスブルク大学のウルリッヒ?M?ガスナー教授と小西准教授が講演。第２部では「医薬品の規制をめぐる制度」をテーマに、MERCK KGaAのエルマー?ヘルナー氏と日本製薬工業協会医薬品評価委員会副委員長（塩野義製薬㈱）の花輪正明氏が登壇し、薬事制度の現状や課題について解説した。
第３部の「総合讨论」では“安全”をコンセプトに、厚生労働省政策参与の武田俊彦氏をはじめ、第２部までに讲演した日独の研究者?実务家が登坛。医薬品?医疗机器の世界で生じつつあるパラダイムシフトにどのように対応していくかについて鋭い议论が展开された。
本シンポジウムは、近年のビッグデータや础滨などの技术展开に伴い、医薬品开発?医疗机器开発のスタイルが大きな変革を遂げようとする中、日本とドイツの両国间における法制度?法状况を多角的に比较することで异同?长所を明らかにし、将来に备えて考察しようとするもの。
当日は、ELM館長の村上一博法学部長の開会あいさつ、ELM運営委員長の小西知世法学部准教授の企画説明に続いてシンポジウムがスタート。第１部では「医薬品?医療機器に関する制度概要」について、アウクスブルク大学のウルリッヒ?M?ガスナー教授と小西准教授が講演。第２部では「医薬品の規制をめぐる制度」をテーマに、MERCK KGaAのエルマー?ヘルナー氏と日本製薬工業協会医薬品評価委員会副委員長（塩野義製薬㈱）の花輪正明氏が登壇し、薬事制度の現状や課題について解説した。
第３部の「総合讨论」では“安全”をコンセプトに、厚生労働省政策参与の武田俊彦氏をはじめ、第２部までに讲演した日独の研究者?実务家が登坛。医薬品?医疗机器の世界で生じつつあるパラダイムシフトにどのように対応していくかについて鋭い议论が展开された。